Πεδίο αντανακλαστικής επιτροπής
Ως μέλος της αντανακλαστικής επιτροπής, έχετε τη δυνατότητα να επηρεάσετε, στο στάδιο της δημόσιας κρίσης, τα προσχέδια προτύπων και άλλα τυποποιητικά παραδοτέα σε εθνικό, ευρωπαϊκό και διεθνές επίπεδο στους τομείς των ιατροτεχνολογικών προϊόντων, συμπεριλαμβανομένων των συστημάτων διαχείρισης ποιότητας και των ενεργών εμφυτεύσιμων τεχνολογιών. Η επιτροπή υποστηρίζει την ανάπτυξη γενικών και οριζόντιων απαιτήσεων για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, με έμφαση στην ποιότητα καθ’ όλη τη διάρκεια ζωής τους, τη συμμόρφωση με τη νομοθεσία και την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση ενεργών εμφυτεύσιμων προϊόντων.
Το πεδίο της Επιτροπής περιλαμβάνει την ανάπτυξη προτύπων και άλλων τυποποιητικών παραδοτέων που σχετίζονται με τη διαχείριση ποιότητας, την εκτίμηση κινδύνου και την αξιολόγηση απόδοσης των ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Περιλαμβάνει επίσης οριζόντια θέματα όπως η ορολογία, οι αρχές ασφάλειας, η χρηστικότητα και οι απαιτήσεις εποπτείας μετά τη διάθεση στην αγορά, με στόχο την εναρμόνιση με την ευρωπαϊκή νομοθεσία και τις διεθνείς βέλτιστες πρακτικές.
Ως μέλος της Επιτροπής, έχετε την ευκαιρία να συμμετέχετε στις δραστηριότητες της τυποποίησης σε ευρωπαϊκό ή/και διεθνές επίπεδο. Η CYS MC 7.02 παρακολουθεί και συμβάλλει στο έργο των ακόλουθων ευρωπαϊκών και διεθνών τεχνικών επιτροπών:
Ευρωπαϊκές Τεχνικές Επιτροπές Τυποποίησης
- CEN/CLC/JTC 3 Διαχείριση Ποιότητας και Συναφείς Γενικές Πτυχές για Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα
- CEN/CLC/JTC 16 Κοινή Τεχνική Επιτροπή CEN/CENELEC για Ενεργά Εμφυτεύσιμα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα
Υπεύθυνος Λειτουργός Τυποποίησης
Εάν επιθυμείτε να μάθετε περισσότερα για τα οφέλη από την συμμετοχή στην Επιτροπή, μπορείτε να επικοινωνήσετε με τους Λειτουργούς Τυποποίησης Αγγελική Λοΐζου και Κωνσταντίνο Ζαού.
Μέλη της Αντανακλαστικής Επιτροπής
- Υπηρεσίες Οδοντιατρικής, Υπουργείο Υγείας
- Αρχή Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων Κύπρου (CyMDA)
- ΟΕΒ / C & V Kritikos Supplies Ltd
Πρότυπα σε Δημόσια Κρίση
Για να δείτε τα προσχέδια των προτύπων, πατήστε εδώ.
Εγγραφή στην Αντανακλαστική Επιτροπή
Εάν επιθυμείτε να συμμετέχετε στις δραστηριότητες της Επιτροπής, παρακαλώ συμπληρώστε τη αίτηση CYS F14.2-1 GR και αποστείλετέ την στο email του Λειτουργού Τυποποίησης.