Πεδίο αντανακλαστικής επιτροπής
Ως μέλος της αντανακλαστικής επιτροπής, έχετε τη δυνατότητα να επηρεάσετε, στο στάδιο της δημόσιας κρίσης, τα προσχέδια προτύπων και άλλα τυποποιητικά παραδοτέα σε εθνικό, ευρωπαϊκό και διεθνές επίπεδο στους τομείς του ηλεκτρολογικού εξοπλισμού που χρησιμοποιείται στην ιατρική πρακτική και των ενεργών εμφυτεύσιμων ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Η επιτροπή υποστηρίζει την ανάπτυξη προτύπων για την ασφάλεια, την απόδοση και τη συμβατότητα του ιατρικού ηλεκτρικού εξοπλισμού, διασφαλίζοντας την αποτελεσματική και ασφαλή ενσωμάτωσή του σε κλινικά περιβάλλοντα.
Το πεδίο της Επιτροπής περιλαμβάνει την ανάπτυξη προτύπων και άλλων τυποποιητικών παραδοτέων για τον σχεδιασμό, τις δοκιμές, τη λειτουργία και τη συντήρηση ιατρικών ηλεκτρικών συσκευών και συστημάτων. Περιλαμβάνει απαιτήσεις για ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα, βασική απόδοση, χρηστικότητα και διαχείριση κινδύνων, με έμφαση στην ασφάλεια του ασθενούς και την κλινική αποτελεσματικότητα, τόσο για εξωτερικές όσο και για εμφυτεύσιμες ιατρικές τεχνολογίες.
Ως μέλος της Επιτροπής, έχετε την ευκαιρία να συμμετέχετε στις δραστηριότητες της τυποποίησης σε ευρωπαϊκό ή/και διεθνές επίπεδο. Η CYS MC 7.06 παρακολουθεί και συμβάλλει στο έργο των ακόλουθων ευρωπαϊκών και διεθνών τεχνικών επιτροπών:
Ευρωπαϊκές Τεχνικές Επιτροπές Τυποποίησης
- CEN/CLC/JTC 16 Ενεργά Εμφυτεύσιμα Ιατρικά Συσκευάσματα
- CLC/TC 62 Ηλεκτρικός εξοπλισμός στην ιατρική πρακτική
Διεθνείς Τεχνικές Επιτροπές Τυποποίησης
- IEC/TC 62 Ιατροτεχνολογικός εξοπλισμός, λογισμικό και συστήματαMedical
- IEC/TC 62A Κοινές πτυχές ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού, λογισμικού και συστημάτων
- IEC/TC 62B Εξοπλισμός, λογισμικό και συστήματα ιατρικής απεικόνισης
- IEC/TC 62C Εξοπλισμός ακτινοθεραπείας, πυρηνικής ιατρικής και δοσιμετρίας ακτινοβολίας
- IEC/TC 62D Ειδικός ιατροτεχνολογικός εξοπλισμός, λογισμικό και συστήματα
Υπεύθυνος Λειτουργός Τυποποίησης
Εάν επιθυμείτε να μάθετε περισσότερα για τα οφέλη από την συμμετοχή στην Επιτροπή, μπορείτε να επικοινωνήσετε με τους Λειτουργούς Τυποποίησης Αγγελική Λοΐζου και Κωνσταντίνος Ζαού.
Μέλη της Αντανακλαστικής Επιτροπής
Πρότυπα σε Δημόσια Κρίση
Για να δείτε τα προσχέδια των προτύπων, πατήστε εδώ.
Εγγραφή στην Αντανακλαστική Επιτροπή
Εάν επιθυμείτε να συμμετέχετε στις δραστηριότητες της Επιτροπής, παρακαλώ συμπληρώστε τη αίτηση CYS F14.2-1 GR και αποστείλετέ την στο email του Λειτουργού Τυποποίησης.